临床诊断设备和套件

临床诊断学:为医学服务

临床诊断仪器用于检测健康和疾病状态标记。诊断分析仪用于的一些关键测量是:

• 代谢标志物(血液化学)，如葡萄糖、尿素和钾
• 肝功能测试
• 心脏病和心脏病发作指标
• 甲状腺疾病标记
• 各种血细胞计数和血细胞大小
• 病毒和微生物感染，如艾滋病毒或幽门螺旋杆菌
• 免疫标记物和抗体

仪表的范围:

是任何临床诊断的中心化学分析，免疫测定分析，分析工具,血液学分析仪．专门的分析仪可用于较少执行的分析，或在工作设备中尚未自动化。此外，可以购买检测试剂盒，以解决在较小的设置或小批量的临床询问。通常情况下，这些试剂盒可以与标准的实验室设备，如分光光度计和elisa所用的其他设备一起运行。

诊断分析仪有一系列可移植性、灵敏度和吞吐量选项，涵盖了广泛的工作领域——从中央服务实验室使用的大型分析仪到患者床边使用的高度便携仪器。

购买临床诊断设备的一些关键规格是什么?

驱动您决策的两个最大因素将是设备使用的环境和法规遵从性:

• 研究科学可以使用RUO(仅用于研究)工具包和方法来完成测量。
• 在进行医疗患者检测的环境中，使用FDA批准的用于IVD的设备和试剂盒。
• 将仪器的吞吐量和占用与您设置中的预期工作负载相匹配。

对于CLIA豁免的护理点设备，遵守CLIA标准需要对设备和人员进行监测。遵循制造商的指示和记录校准、培训、存储和其他规定是最重要的。

• 在评估护理点仪器时，考虑并设想采用该仪器所涉及的训练复杂性。